生物藥分為疫苗（新型疫苗、傳統疫苗）、抗體藥物、細胞治療藥物（干細胞治療和免疫細胞治療）、基因治療藥物、血液制品、重組蛋白藥物六大細分領域。生物創新藥產業鏈包括新藥研究立項、新藥發現、臨床前研究、臨床試驗、注冊審評審批和上市流通六個環節，以及相關產業配套。
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上游：試驗材料
中國實驗動物市場規模達目前正以年均20%-25%的速度增長。經過多年自我摸索和經驗積累，中國實驗動物行業已形成一定的產業格局，成為了包括美國、歐盟、日本在內的全球多個發達市場實驗動物產品及服務的主要供應商，產品市場容量呈現穩定上漲勢頭。其中，北京、江蘇、上海、廣東4個省級地區的實驗動物生產許可證數量位居前四。
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中游：藥物研發
國內大型制藥企業近年來大力增加研發投入。以恒瑞醫藥為例，恒瑞醫藥近5年的研發投入快速增長，研發投入占營收比重達到16.73%，已接近國際制藥巨頭的研發投入比例。恒瑞醫藥僅在卡瑞利珠單抗上就投入約5.04億元的研發費用，而其針對不同的適應癥和治療方案，有33項臨床實驗正在開展。另一方面，初創型新藥研發企業也通過融資等方式大力投入新藥研發。大量基因療法、癌癥疫苗、mRNA藥物、細胞療法、膜蛋白靶向新藥、人工智能藥物開發企業通過資本市場獲得新藥研發資金，如運用基因療法治療眼病的紐福斯、開發小核酸藥物的瑞博生物、研發創新型抗體的中山康方和開發CAR-T細胞療法的藥明巨諾等在2020年都獲得超過1億元的投資。百濟神州僅2020年一季度研發費用就高達21.1億人民幣，同比增加70.62%，研發費用約是恒瑞醫藥的3倍。2023年全球研發支出預計可達2168億美元，復合增長率超過5%。CRO市場規模和藥物研發支出有著緊密聯系，同時也保持著較為同步的增長態勢。從整體市場來看，全球CRO市場復合增速為9.6%，而中國市場復合增速為27.4%，保持高速增長，2022年，中國生物藥CRO行業市場規模35億美元。
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下游：產業化
中國生物醫藥正處于產業化的黃金時期，大量臨床試驗階段的項目面臨生產需求，生物藥生產的需求巨增。同時，MAH制度的紅利促使CMO業務的繁榮發展。除現有產能外，多個藥企和合同生產組織均表示將新建抗體藥產能，計劃產能和在建產能大約在10萬升左右。而跨國藥企在生物藥產能上仍然遙遙領先，羅氏的哺乳細胞培養產能為67萬升，強生、賽諾菲、勃林格殷格翰、安進的哺乳細胞培養產能均已經達到20萬升以上。中國抗體藥產能尚有巨大的增長空間，百濟神州、金斯瑞和藥明康德等企業在多處建成國際化標準的生物藥生產基地。全球CMO產能轉向新興市場，生物藥CMO成為行業主要驅動力。2023年全球生物藥CMO市場預計180億美元，年均復合增長率23%。生物藥CMO市場是新興的CMO市場，受益于生物制藥技術的不斷突破和生物制品的應用前景被人們所認可，生物藥CMO市場增長潛力巨大。根據Interview Program統計，目前化學藥的生產外包已達到60%-70%，而全球生物藥的生產外包僅達到30%左右，生物藥未來發展空間巨大。
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產業配套
（1）實驗設備：國際巨頭壟斷市場，國產替代市場潛力極大從全球區域來看，目前實驗室分析儀器的銷售主要集中于歐美地區，其中美國是全球最大的分析儀器銷售市場，英國、法國、德國占據了歐洲地區分析儀器市場的主要份額，美國、歐洲和日本合計占有總市場超過70%。目前全球實驗室分析儀器市場主要被國際行業巨頭占據，主要參與者包括Thermo-fisher（賽默飛）、Danaher（丹納赫）、島津、安捷倫、布魯克等。其中，生命科學、表面科學是最大兩個領域，分別占總空間26%和13%，色譜、質譜、光譜儀和實驗室設備合計占總空間的37%，是最重要的產品分支。（2）生物制藥設備：行業發展空間廣闊，自主創新仍待加強中國生物制藥設備行業規模不斷擴大，但行業整體創新能力較弱，產品質量參差不齊，同質化嚴重，默飛世爾、安捷倫、沃特世、頗爾、默克等跨國企業在市場中占據著優勢地位，國產化程度較低。但近年來，中國制藥裝備產品技術從仿制創新朝著自主創新研發方向轉變，行業在研發上的投入呈現出增長的趨勢。（3）試劑：技術研發創新壁壘高，高端化發展成為趨勢預測到2024年，中國化學試劑行業市場規模或將達到2495.75億元，年均復合增長率為12.32%。中國診斷或實驗用試劑進口量連續多年保持增長態勢，出口量遠高于進口量，但由于進出口產品結構性的差異，導致我國診斷或實驗用試劑出口金額遠遠低于進口金額。當前中國化學試劑集中在低端市場，價值含量低，高端化學試劑依賴于進口，Sigma-Aldrich、Thermo-fisher、TCI等國際巨頭在競爭格局處于壟斷地位。近年來隨著下游產業的發展，行業需求量的增加，中國細胞培養基產業投資布局呈明顯增長態勢，但外國培養基公司依然占據全球細胞培養基市場的絕大部分份額，目前國外知名的細胞培養基公司有Gibco（Now part of Thermo-fisher），SAFC（Now part of Merck），Hyclone（Now part of GE Healthcare），Irvine Scientific（A member of JXTG Group），Lonza等。
中國細胞培養基產業集中在中低端領域，已有復宏漢霖、嘉和生物等30家左右的新興企業，與國際大公司相比，國內企業個性化無血清培養基的研發及規模化生產能力有待加強。
來源：藥智網
