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中國生物產業發展方向梳理
來源:藥智網 | 作者:遼寧大熊制藥 | 發布時間: 2023-12-07 | 1479 次瀏覽 | 分享到:

01

藥品重點發展方向


1.生物藥發展方向


1)基因及細胞治療


核酸和蛋白質檢測、基因編輯、新型細胞治療、干細胞與再生醫學、免疫細胞治療、干細胞治療以及核糖核酸(RNA)干擾、核酸藥物、溶瘤病毒、間充質干細胞、神經干細胞、造血干細胞、干細胞器官再生藥物、人誘導多能干細胞(hiPSC)庫。


2)抗體藥物


腫瘤、免疫系統、血液疾病的單抗、雙抗、抗體偶聯藥物、抗體藥物偶聯物(ADC)、蛋白、抗腫瘤多肽、細胞因子模擬肽、抗體融合蛋白、納米抗體、抗HER2人源化抗體、抗VEGF人源化抗體、抗VEGF-抗PD1雙特異性抗體、抗PD1-抗CD40抗體雙抗產品。


3)疫苗


適應癥:針對性疫苗、新冠病毒疫苗、流感疫苗、艾滋病疫苗、13價肺炎疫苗、HPV疫苗、乳腺癌疫苗、乙腦減毒活疫苗、類風濕疫苗、母牛分枝桿菌疫苗、四價重組諾如病毒疫苗、輪狀病毒疫苗、甲型流感疫苗、禽流感疫苗、手足口病毒疫苗、皰疹疫苗等重大疾病疫苗。


疫苗技術:滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、核酸疫苗、病毒載體疫苗等。


4)重組蛋白藥物


新一代重組胰島素、重組凝血因子、酶替代重組蛋白藥物、抗腫瘤多肽、重組結核桿菌融合蛋白(EC)、細胞因子模擬肽等創新型多肽藥物、長效多肽激素類藥物、重組人血清白蛋白。


5)血液制品


凝血Ⅷ因子、人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。


2.化學藥發展方向


1)創新藥


具有全球專利的新靶點、新機制、新結構、新技術的化學藥及新型制劑,針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝類疾病、內分泌類疾病、精神性疾病、神經退行性疾病、自身免疫性疾病、耐藥菌感染、病毒感染、腎病、消化道疾病等疾病、呼吸系統疾病、精神系統疾病、腎臟疾病。


2)新型制劑


脂質體、脂微球、納米制劑、緩控釋制劑、微乳制劑等新型注射給藥系統,口服速釋、緩控釋、多顆粒系統等口服調釋給藥系統,經皮和粘膜給藥系統,兒童等特殊人群適用劑型、粘膜給藥、納米制劑、靶向給藥、預灌封等。


3)原料藥及中間體


特色原料藥及中間體:圍繞晶型選擇、藥物耐受、藥代動力學等方向探索新技術應用,推進先進結晶技術、粒體控制技術、連續流生產技術、手性合成技術、微通道反應、手性合成、酶促合成、連續反應等工藝升級,鉑族原料藥、重酒石酸去氧腎上腺素、氫溴酸右美沙芬等。


大宗原料藥:頭孢菌素類、解熱鎮痛類、青霉素類、多巴類、氨基苷類、維生素C類。


4)仿制藥


進改良型新藥、臨床急需、新專利到期藥物。


臨床急需藥:罕見病用藥、兒童藥等臨床短缺藥物,全身抗感染、抗膽堿手術用藥、糖尿病用藥等臨床常用藥和必備藥、激素類藥、急搶救藥、罕見病藥、兒童藥、解毒藥、抗代謝類藥物。


體液平衡用、營養用、血容量擴張用、治療用大輸液和透析液以及造影類藥物等慢病藥物。


5)藥用輔料


發展用于高端制劑和新型制劑、可提供特定功能的輔料和功能性材料,如纖維素及其衍生物、高質量淀粉、聚山梨酯系列、高純天然油脂、單分散聚乙二醇及其衍生物、功能性磷脂、低內毒素類藥用輔料、新型佐劑、中性硼硅玻璃管、丁基橡膠瓶塞、環烯烴聚合物、環烯烴共聚物、PEG化磷脂、丙交酯乙交酯共聚物、磷脂、注射用吸附劑、新型材料膠囊、玻璃酸鈉靶向衍生物、殼聚糖靶向衍生物。


3.中藥發展方向


1)中成藥


經典名方:經典名方二次開發及應用,加強對復方有效部位中主要藥效物質或者主要藥效物質群的研究,應用生物技術開發中藥新藥。


院內制劑:推進院內制劑向新藥轉化。


重大疾病:療效確切、臨床價值高的中成藥新藥研,名優中成藥大品種,肛腸外用、肛腸疾病口服顆粒劑、兒科生長用藥、兒科感冒藥、心腦血管類疾病用藥、抗腫瘤、抗病毒類中成藥。


中藥新技術:中藥材有效成分提取、分離與純化技術等。


其他中成藥:現代海洋中藥新產品、中藥基因組學、新型制劑技術等。


2)中藥飲片


特色飲片:藥配方顆粒、傳統中藥飲片,天然藥物(植物藥)、中藥凍干飲片、破壁飲片。


工藝質量:無硫飲片、定量壓制飲片、精制飲片、超微飲片、直接口服飲片等工藝質量技術水平提升。


3)中藥種植


道地藥材種植:川芎、麥冬、附子、川貝母、黃連、半夏、丹參,“湘九味”、“浙八味”、天麻、金銀花、射干、白術、石斛、天麻、黃精、杜仲、石斛、白芨、前胡、纈草、黃柏、太子參、羅漢果、丹參、杜仲、重樓、吳茱萸、淫羊藿。


道地藥材溯源:全流程藥材溯源體系,包括種植監控、交易監控、生產監控、用藥監控等。


4)中藥衍生品


中藥材為主要原料的保健食品、化妝品、洗發水、牙膏、藥茶、藥酒保健食品、藥膳。


4.其他藥物發展方向


海洋藥物:重點發展海洋糖類創新藥物、海洋小分子創新藥物,創新發展海洋中成藥及海洋生物材料,以珍珠、中華鱟、海蛇、海馬、海龍、海星為原料的多糖、蛋白質、氨基酸、酯類、生物堿類、萜類和甾醇類等海洋藥物。


藥用包裝:重點發展預灌封注射器、自動混藥裝置等新型注射器、新型包裝系統及給藥裝置、中性硼硅等包裝原材料、醫藥級聚丙烯、聚乙烯、高耐水玻璃、環烯烴聚合物、苯乙烯類熱塑性彈性體、高阻隔膜材料、粉霧劑、軟霧劑專用給藥裝置,預灌封注射器、自動混藥裝置等新型注射器。


制藥裝備:數字化全自動壓片設備、膠囊填充設備、包衣設備、造粒設備、混合設備、生產過程智能自控系統和高速智能包裝系統、緩控釋、透皮吸收等新型制劑工藝設備、大規模生物反應器及其附屬系統、層析、超濾等蛋白質分離純化設備、流化床包衣、直壓微丸、吹灌封無菌灌裝機等高標準制劑裝備,針對緩控釋、透皮貼劑、膜劑、吸入劑等復雜制劑的生產和檢測設備,微反應連續合成和口服制劑連續制造設備,一次性細胞培養袋、層析填料、超濾膜等關鍵耗材。


02

醫療器械重點發展方向


1.高值耗材發展方向


心腦血管植入耗材:腦起搏器、全降解血管支架、血管介入相關導管、導絲、球囊、支架和心臟起搏器相關起搏導管、心臟復律除顫器、起搏導線、濾器、分離器、新型血管支架、組織工程瓣膜、溫敏血管栓塞材料、全碳雙葉型人工機械心臟瓣膜。


神經植入耗材:神經修復材料、人工神經。


眼科植入耗材:眼科人工晶體、人工角膜、人工耳蝸。


骨科高值耗材:人工骨及關節、生物活性骨修復(固定)材料。


其他高值耗材:新型人工肌腱、仿生皮膚組織、3D打印材料、血液透析材料、加快消融類材料、電刺激類材料、血液凈化材料、生物活性涂層、組織功能修復材料、口腔修復材料、醫美填充材料、止血材料、手術防粘連材料、生物粘合劑、功能性敷料、牙種植體、隱形眼鏡。


2.醫療設備發展方向


影像設備:計算機X射線斷層掃描(CT)、內窺式光學相干斷層成像系統、無液氦磁共振成像系統(MRI)、腔鏡微創、多排螺旋CT、移動DR、臨床前超高場動物MRI、動物PET、PET-CT、PET-MRI、內窺鏡、心臟三維標測系統。


智能監護設備:醫療級可穿戴移動設備、遠程超聲等,呼吸機、呼吸氣體監護儀、心電記錄儀、智能手表、智能手環。


治療設備:直線加速器、質子治療系統等高性能放射治療設備、中醫特色裝備、人工心臟、體外膜肺氧合(ECMO)系統、準分子激光系統、手術導航系統等整機系統及核心部件、重離子治療、血液凈化設備、消毒滅菌設備、伽馬刀、質子重離子治療、碳離子治療系統。


3.體外診斷發展方向


重大疾病、重大傳(感)染疾病、慢性代謝性疾病、重大遺傳類疾病的診斷試劑、產前診斷試劑、新型家用診斷試劑以及全自動配套儀器的產業化。


POCT類:即地檢驗(POCT)裝備。


生化免疫類:全自動生化分析儀、化學發光免疫分析儀、五分類血細胞分析儀等體外診斷設備和配套試劑、人類免疫抗體臨床檢測試劑盒。


基因類:基因芯片閱讀儀、基因表達分析檢測儀、恒溫雜交儀、自動核酸提取儀等檢測設備、定量基因擴增、染色體原位雜交、低密度生物芯片。


其他類:質譜分析儀、單克隆抗體臨床檢測試劑盒、外周血中端粒酶高表達腫瘤細胞檢測試劑盒、分子影像診斷試劑。


4.智能器械發展方向


醫療人工智能產品:智能影像設備、遠程治療設備、AI影像、小型數字化醫學設備。


醫用機器人:骨科關節機器人、照護智能機器人、醫療服務機器人、腹腔鏡手術機器人、微創外科手術機器人、智能服務機器人。


5.康復器械發展方向


康復器械:大力推進腦-機接口、人-機-點融合等技術創新,培育智能假肢、眼腦健康、神經障礙治療、殘疾患者康復訓練、意識障礙患者檢測等產品與服務。


6.康復器械發展方向


運動治療、康復輔具、康復評定器械、仿生假肢、醫療康復機器人、健康可穿戴設備、智能護理機器人、競技類輔具、智能床、智能輪椅、康復治療器械、健康監測檢測設備、家庭服務機器人。


7.智能診斷發展方向


圍繞免疫診斷、分子診斷、流式細胞分析等,積極發展新型基因測序儀、新型即時檢測設備、生化分析儀、質譜分析儀等。積極攻關新型成像技術、輔助診斷算法,大力發展智能化、精準化、診療一體化高端影像設備及關鍵部件。


8.應急器械發展方向


呼吸設備及配件、呼吸麻醉設備及配件、輸液輔助裝置、負壓吸引裝置、醫用制氣設備、病房機器人、空氣病毒競合系統。


9.中醫器械發展方向


中醫四診綜合設備、中醫體質辨識系統、經絡監測分析系統、溫熱電針治療設備、分證型治療設備、灸療設備、電刮痧設備、推拿治療設備。


10.家用醫療器械發展方向


血壓血糖用品、呼吸機、理療儀、霧化器、沖牙器、輪椅、爬樓機等小型家用醫療器械。


03

醫療服務重點發展方向


1.醫藥服務


見服務平臺部分。


2.醫療服務


特色專科醫院、第三方醫療服務、智慧醫療和康復護理服務。


3.流通服務


醫藥物流配送、醫藥冷鏈、醫藥進出口。


04

其他重點方向


1.康養服務發展方向


氣候康養、中醫藥康養、溫泉康養、森林康養、康養旅游、溫泉養生業態、休閑養生業態,醫養結合(支持康復治療中心、護理中心以及安寧療護中心等機構的規范建設)、社區居家健康養老服務、智慧健康養老服務、智慧養老終端產品。


2.功能性食品發展方向


提高免疫力、防止慢性病、調整亞健康、延緩衰老、改善智力等健康干預型靶向設計的功能食品,嬰幼兒配方食品、老年個性化營養食品、腸道微生態調控食品。


3.生物農業發展方向


生物農藥、生物獸藥、生物肥料、生物飼料。


4.日用健康產品發展方向


中藥保健洗液、保健香水、保健漱口水、精油手工皂、空氣清新劑、洗手液、保濕面膜、牙膏、驅蚊劑等日化產品。


5.醫學美容產品


新一代醫用透明質酸鈉、肉毒素、膠原蛋白及其衍生物、膠原帖輔料系列產品。


6.工業大麻產品


工業大麻素提取物、工業大麻水溶CBD、工業大麻無紡纖維和新材料、工業大麻寵物用品等。


來源:藥智網